Giyilebilir Sağlık Cihazı Platformu

MicrocosmWorks, cilt seviyesindeki sensörden klinisyen paneline kadar tüm veri yolculuğunu yöneten ve her katmanda düzenleyici uyumluluğu sürdüren, giyilebilir sağlık cihazları için amaca yönelik bir platform sunabilir. Platformun sinyal işleme motoru, hareket artefaktı giderme, temel çizgi kayması düzeltme ve atımdan atıma analiz için klinik olarak doğrulanmış algoritmalar uygulayarak FDA incelemesine dayanacak ölçüm doğruluğunu sağlar. HIPAA uyumlu bir veri hattı, cihazda, aktarım sırasında ve depolamada telemetriyi şifrelerken, rol tabanlı erişim kontrolü hasta, klinisyen, araştırmacı ve yönetici görünümlerini ayırır. Gerçek zamanlı anomali tespit algoritmaları, atriyal fibrilasyon atakları, oksijen desatürasyon eğilimleri veya anormal kalp atış hızı değişkenliği gibi endişe verici yaşamsal belirti modellerini işaretler ve yapılandırılabilir yükseltme yolları aracılığıyla ilgili bakım ekibine uyarıları yönlendirir. FHIR API'leri aracılığıyla çift yönlü EHR entegrasyonu, giyilebilir verilerin mevcut klinik iş akışlarına sorunsuz bir şekilde akmasını sağlar.

Platform, dört aşamada 14-16 hafta boyunca oluşturulur. 1-3. Haftalar klinik doğruluk gereksinimlerini tanımlar, düzenleyici yolları (FDA 510(k)/De Novo) haritalar ve AWS GovCloud üzerinde izole edilmiş cihaz, alım, analiz ve sunum sınırlarına sahip güvenlik odaklı dört etki alanlı mimariyi tasarlar. 4-8. Haftalar, hareket artefaktı giderme ve R-pik tespiti ile klinik sinyal işleme boru hattını inşa eder, AES-256 şifrelemesi ve denetim izi oluşturma ile HIPAA uyumluluk motorunu uygular ve Epic ve Cerner için FHIR R4 uyumlu EHR entegrasyon ağ geçidini kurar. 9-12. Haftalar, aritmi ve oksijen desatürasyonu için akış anomali tespit modellerini geliştirir, rol tabanlı PHI erişim kontrolleri ile klinisyen paneli ve hasta eşlikçi uygulamasını oluşturur ve yapılandırılabilir uyarı yükseltme yollarını uygular. 13-16. Haftalar, referans cihazlara karşı klinik doğrulama çalışmaları yürütür, FDA başvuru dokümantasyon paketlerini hazırlar, penetrasyon testi ve SOC 2 denetim hazırlık değerlendirmesi yapar ve klinik operasyon eğitimleri ile platformu teslim eder.

• Tüketici Sınıfı Sensörlerden Klinik Düzeyde Doğruluk: MW, adaptif gürültü engelleme, SpO2 kalibrasyonu ve atımdan atıma analiz için klinik olarak doğrulanmış sinyal işleme algoritmaları uygulayarak uygun maliyetli tüketici sensör donanımlarından FDA incelemesine dayanacak ölçüm doğruluğunu çıkarabilir.
• HIPAA Uyumluluğu Sonradan Eklenmek Yerine Mimariye Yerleştirilmiş: Platform, dört izole güvenlik etki alanı, depolamada ve aktarım sırasında AES-256 şifrelemesi, otomatik denetim izleri ve hasta, klinisyen, araştırmacı ve yönetici görünümlerini konfigürasyonla değil tasarımla ayıran rol tabanlı erişim kontrolü ile PHI korumasını her katmanda uygular.
• FHIR Aracılığıyla Çift Yönlü EHR Entegrasyonu: MW, SMART on FHIR uygulama başlatmayı ve standartlaştırılmış klinik kaynak eşlemesini uygulayarak, giyilebilir verilerin klinisyenlerin ayrı ayrı kontrol etmesi gereken bağımsız bir sistem olarak kalmak yerine mevcut Epic ve Cerner iş akışlarına sorunsuz bir şekilde akmasını sağlayabilir.

• IoT Geliştirme — BLE firmware geliştirme, giyilebilir sensör entegrasyonu ve cihaz yaşam döngüsü yönetimi
• YZ Geliştirme — Klinik düzeyde sinyal işleme algoritmaları, anomali tespit modelleri ve FDA'ya hazır doğrulama protokolleri
• Siber Güvenlik — HIPAA uyumluluk mimarisi, PHI şifreleme stratejisi, penetrasyon testi ve SOC 2 denetim hazırlığı

• Akıllı Tüketici Ürünü IoT Platformu
• Akıllı Fabrikalar için Tahminci Bakım
• Tarım IoT İzleme ve Analizi